Генетическое клонирование человека: понятие, правовой статус и современный этап исследований

Количество просмотров: 2

1. Что такое генетическое клонирование человека

Термин «клонирование человека» в популярной литературе часто используют очень широко, смешивая сразу несколько различных технологий. В научной и правовой сфере обычно выделяют три основных типа клонирования:

Молекулярное (генетическое) клонирование
Это клонирование фрагментов ДНК, отдельных генов или целых генетических конструкций (плазмид и т.п.) в клетках бактерий, дрожжей или клеточных культурах.
Цель: получить много копий определённого гена или последовательности ДНК.
Применение: генная инженерия, создание лекарств (например, инсулин), диагностика, исследования генетических заболеваний.
Терапевтическое клонирование
Создаётся эмбрион (обычно методом переноса ядра соматической клетки в яйцеклетку), развитие которого прерывают на раннем сроке (примерно до 14 дней). Эмбрион используется как источник эмбриональных стволовых клеток, из которых можно выращивать ткани или клетки для лечения заболеваний.
Здесь не ставится цель вырастить живого человека — речь о клеточном/тканевом «материале» для медицины.
Репродуктивное клонирование
Создание эмбриона с последующей имплантацией в матку и рождением человека, генетически практически идентичного уже существующему (или существовавшему) индивидууму. Это то, что в массовом понимании и называют «клонированием человека» — «копия» человека.

Важно:
– В строгом научном смысле «генетическое клонирование человека» чаще относят к молекулярному клонированию человеческих генов (DNA cloning), а не к выращиванию человека-клона.
– В праве и биоэтике, когда говорят о запрете «клонирования человека», почти всегда имеют в виду репродуктивное клонирование (создание живого клон‑человека).

В этой статье под «генетическим клонированием человека» разумно рассматривать два уровня:

молекулярное клонирование человеческих генов;
терапевтическое и репродуктивное клонирование как применение этих технологий на уровне целого организма.

2. Международно‑правовой статус клонирования человека

2.1. Международные документы

Дополнительный протокол к Конвенции о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины, касающийся запрещения клонирования человеческих существ (Совет Европы, 1998 г.)
- Подписан 12 января 1998 г. рядом европейских государств (24 страны из 43 на тот момент).
- Вступил в силу 1 марта 2001 г.
- Содержит прямой запрет клонирования человеческих существ (репродуктивного клонирования).
- Россия к Конвенции и Протоколу не присоединилась, но учитывает их положения при формировании национального законодательства.
Декларация Генеральной Ассамблеи ООН о клонировании человека (8 марта 2005 г.)
- Принята большинством голосов.
- Носит рекомендательный, политический характер (не жёстко обязательный как конвенция), но отражает мировую тенденцию к общему запрету репродуктивного клонирования человека.

Эти документы направлены в первую очередь на запрет репродуктивного клонирования и защиту человеческого достоинства. Терапевтическое и молекулярное клонирование в них, как правило, не запрещаются напрямую, но многие страны ограничивают их в национальном законодательстве.

3. Где и что разрешено: обзор по странам и видам клонирования

Нужно принципиально разделять:

Молекулярное (генетическое) клонирование ДНК человека – практически во всех научно развитых странах разрешено (с этическими и биобезопасными ограничениями).
Терапевтическое клонирование – разрешено лишь в отдельных государствах, жёстко регулируется.
Репродуктивное клонирование человека – де-факто запрещено во всём мире (в той или иной форме, через прямые запреты или уголовную ответственность).

3.1. Молекулярное (генетическое) клонирование человеческих генов

Проводится повсеместно: США, страны ЕС, Великобритания, Россия, Япония, Китай, Южная Корея и др.
Используется в: генетике, фармацевтике, биотехнологии, диагностике, создании ГМО‑организмов для производства лекарств и вакцин.
Регулируется общими нормами по биоэтике, работе с ДНК человека, персональными генетическими данными и ГМО.

По сути, эта форма «генетического клонирования» давно стала рутинным инструментом науки и медицины и не входит в категорию «запрета клонирования человека» в юридическом смысле.

3.2. Терапевтическое клонирование

Разрешено / допускается:

Великобритания
– Одно из первых государств, легализовавших терапевтическое клонирование.
– Деятельность строго контролируется, требуются лицензии; допустима работа с эмбрионами до 14 дней развития для получения стволовых клеток.
Австралия
– Терапевтическое клонирование разрешено при соблюдении жёстких регуляций.
– Репродуктивное клонирование остаётся запрещённым.
США
– На федеральном уровне прямого полного запрета на терапевтическое клонирование нет, однако:
- государственный бюджет не может финансировать исследования с эмбрионами и клонирование;
- часть штатов разрешают и регулируют терапевтическое клонирование, часть – ограничивают или фактически запрещают.
  – Большинство подобных проектов реализуется на частные средства и под локальным регулированием.
Некоторые другие страны (отдельные государства ЕС, ряд азиатских стран) разрешают или допускают исследования с эмбриональными стволовыми клетками и/или терапевтическое клонирование в строго ограниченном виде.

Россия:
– Федеральный закон № 54‑ФЗ от 20.05.2002 г. «О временном запрете на клонирование человека» вводит запрет на клонирование человека, но:

запрещается именно клон человека как организма (репродуктивный аспект);
в тексте закона специально указано, что запрет не распространяется на клонирование организмов в иных целях.
– В юридической литературе и ряде аналитических работ подчёркивается, что прямого запрета на терапевтическое клонирование и соответствующие исследования в РФ нет, при условии соблюдения общих норм биоэтики и законодательства об обращении с эмбриональным материалом.
– На практике Россия крайне осторожна: крупномасштабных проектов терапевтического клонирования почти не афишируют, но исследования в области стволовых клеток и редактирования генома ведутся.

3.3. Репродуктивное клонирование человека

По данным правовых обзоров:

Репродуктивное клонирование запрещено во всех странах (прямо или косвенно).
В большинстве государств за попытки создать человеческий клон предусмотрена уголовная ответственность.
Среди стран, где официально запрещено клонирование человека (прежде всего репродуктивное):
– Россия, Германия, Франция, Испания, Италия, США, Япония, Бельгия, Нидерланды, Швеция и другие.
Декларация ООН 2005 г. закрепляет стремление к всеобщему запрету клонирования человека.

4. На каком этапе находятся исследования в области клонирования человека

4.1. Репродуктивное клонирование (создание «копии» человека)

По состоянию на середину 2010‑х годов и далее:
– нет документально подтверждённых научных данных о том, что кто‑либо смог создать жизнеспособный и здоровый клон человека.
– Сообщения о «тайных лабораториях» и «успешных клонах» не признаются научным сообществом: либо не подтверждены, либо опровергнуты.
Технологически метод переноса ядра соматической клетки (как при клонировании овцы Долли) известен, но:
– у млекопитающих он сопровождается огромным процентом неудач (неразвитие эмбрионов, врождённые аномалии, ранняя смерть);
– у выживших животных‑клонов часто наблюдаются серьёзные проблемы со здоровьем;
– риски для женщин‑суррогатных матерей и будущих детей считаются неприемлемыми.

Итог:
Репродуктивное клонирование человека находится на уровне теоретической возможности, но юридически запрещено почти везде и фактически не реализуется в легальной науке.

4.2. Терапевтическое клонирование и стволовые клетки

Здесь прогресс значительно больше, чем в репродуктивном клонировании, но всё равно направление остаётся экспериментальным.

Основные тенденции:

Получение эмбриональных стволовых клеток (ЭСК) методом клонирования
– В лабораторных условиях удаётся получать линии ЭСК, генетически идентичные донору соматической клетки.
– Из них дифференцируют клетки разных типов: нервные, сердечные, кроветворные и т.д.
– Потенциальная цель – лечить тяжёлые заболевания: болезнь Паркинсона, диабет 1 типа, некоторые виды слепоты, последствия инфарктов и инсультов.
Альтернативы терапевтическому клонированию – индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPS‑клетки)
– За их открытие была присуждена Нобелевская премия (2012 г., Яманака и Гердон).
– iPS‑клетки получают не через создание эмбриона, а путём «перепрограммирования» клеток взрослого организма.
– Это снимает часть этических проблем, связанных с использованием человеческих эмбрионов.
– По этой причине многие страны и исследователи предпочитают развивать iPS‑технологии вместо классического терапевтического клонирования.
Клинические применения
– На момент написания доступных обзоров:
- клинически одобренных стандартных терапий, основанных именно на терапевтическом клонировании, нет;
- есть клинические испытания и экспериментальные протоколы стволовоклеточной терапии (чаще – с iPS‑клетками, мезенхимными стволовыми клетками, клетками костного мозга и др.).
  – Терапевтическое клонирование остаётся перспективным, но во многом теоретическим инструментом регенеративной медицины.

4.3. Молекулярное (генетическое) клонирование: текущий уровень

Здесь ситуация другая: на уровне генов и фрагментов ДНК клонирование уже давно отработано и широко внедрено.

Современный этап:

Создание и массовое производство рекомбинантных белков (инсулин, гормон роста, факторы свёртывания крови и т.д.).
Генетическое конструирование вирусных векторов для генной терапии.
Исследование наследственных заболеваний: клонирование и анализ генов, связанных с конкретными патологиями.
Использование CRISPR‑Cas и других технологий редактирования генома, которые часто включают этапы клонирования генетических конструкций.

Это рутинная лабораторная практика, регулируемая общими нормами биобезопасности, но не подпадающая под запреты на «клонирование человека» в смысле создания человеческой копии.

5. Положение дел в России

Законодательство
– Федеральный закон № 54‑ФЗ от 20.05.2002 г. «О временном запрете на клонирование человека» (продлён на неопределённый срок) запрещает:
- клонирование человека как организма – то есть репродуктивное клонирование.
  – Закон не распространяется на клонирование организмов в иных целях, что оставляет правовое поле для:
- молекулярного клонирования генов человека;
- исследований в области терапевтического клонирования и стволовых клеток (при соблюдении других норм права).
Фактическое состояние науки
– Россия активно участвует в исследованиях в области:
- молекулярного клонирования ДНК и генов;
- генетической диагностики;
- стволовых клеток и регенеративной медицины;
- редактирования генома (CRISPR‑Cas и др.).
  – О крупных программах терапевтического клонирования с использованием эмбрионов известно мало: это либо крайне ограниченные исследования, либо тематика сознательно смещена в сторону iPS‑клеток и других менее спорных технологий.
Этические и правовые дискуссии
– В научных и юридических публикациях обсуждается необходимость:
- более чётко развести понятия «терапевтическое» и «репродуктивное» клонирование;
- создать отдельный закон, который бы регламентировал допустимые виды исследований (например, разрешить терапевтическое клонирование под строгим контролем);
- уточнить границы допустимых манипуляций с эмбрионами, в том числе срок их развития.

6. Общий вывод

Генетическое (молекулярное) клонирование человеческих генов – широко распространённый и общепринятый инструмент современной биологии и медицины, разрешённый в большинстве стран, включая Россию.
Репродуктивное клонирование человека –
– юридически запрещено во всех странах, поддерживается международными документами (Протокол Совета Европы 1998 г., Декларация ООН 2005 г.);
– научно находится на уровне теоретической возможности, но с крайне высокими рисками и серьёзными этическими проблемами;
– подтверждённых случаев создания человеческого клона нет.
Терапевтическое клонирование человека –
– разрешено и регулируется в ряде стран (Великобритания, Австралия, частично США и др.);
– в России прямого законодательного запрета именно на терапевтическое клонирование нет, но есть запрет на клонирование человека как организма, плюс действует общее регулирование работы с эмбрионами;
– находится на стадии активных исследований, однако в клинической практике основной акцент всё сильнее смещается в сторону индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, которые решают часть задач терапевтического клонирования без использования эмбрионов.

Если нужно, могу отдельно:
– систематизировать страны (таблицей) по типам разрешённого/запрещённого клонирования;
– подробнее описать именно российскую нормативную базу (с отсылками к статьям закона);
– разобрать этические аргументы «за» и «против» легализации терапевтического и репродуктивного клонирования.